Publicación: Instrumento para la autoevaluación del cumplimiento normativo para la tecnología biomédica e infraestructura en IPS colombianas
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Resumen en español
RESUMEN: el continuo desarrollo de la tecnología médica y el avance en la construcción de instituciones de salud cada vez de mejor calidad ha despertado la necesidad de profundizar en las cualidades necesarias de los espacios e infraestructura hospitalaria y la adecuación de los dispositivos médicos dando lugar a entes de control que regulan y monitorizan estas instituciones. En este caso para Colombia, los entes de control son el Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) y el Ministerio de Salud y Protección Social. Las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) tienen un departamento de ingeniería clínica que evalúa los dispositivos y la infraestructura, pero se ha evidenciado una brecha en las IPS de nivel I y II que no cumplen con este ideal. Es por esto por lo que se pretende crear una herramienta actualizada para la auditoría del cumplimiento normativo de infraestructura y dotación biomédica, que permita una autoevaluación y la obtención de una retroalimentación preventiva. Esto con el fin de prevenir sanciones, tener más eficacia en los procesos de administración de infraestructura y dispositivos médicos, brindar una herramienta asequible y mejorar la calidad de atención a los usuarios. Realizando primero un estado del arte actualizado de la norma de habilitación para IPS, luego desarrollando un esquema o framework del instrumento, y por último probando su funcionamiento en una IPS dentro del rango de muestra definido: instituciones de baja y mediana complejidad
Resumen en inglés
ABSTRACT: the continuous development of medical technology and the progress in the construction of health institutions of increasingly better quality has awakened the need to deepen the necessary qualities of hospital spaces and infrastructure and the adequacy of medical devices, giving rise to control entities that regulate and monitor these institutions. In this case for Colombia, the control entities are the Instituto de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) and the Ministerio de Salud y Protección Social (Ministry of Health and Social Protection). Most Health Service Provider Institutions (IPS) have a clinical engineering department in charge of evaluating devices and infrastructure, but a gap has been evidenced in level I and II IPS that do not meet this ideal. This is why we intend to create an updated tool for the audit of regulatory compliance of infrastructure and biomedical equipment, allowing self-assessment and obtaining preventive feedback. This in order to prevent sanctions, have more efficiency in the management processes of infrastructure and medical devices, provide an affordable tool and improve the quality of care to users. The first step was to conduct an updated state of the art of the IPS qualification standard, then to develop a framework for the instrument, and finally to test its operation in an IPS within the defined sample range