Publicación: Caracterización de Residuales de Esterilización con Óxido de Etileno de Dispositivos Médicos Utilizados en Cirugía
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Resumen en español
En la actualidad, los dispositivos médicos pueden ser marcados como de un solo uso o de varios usos según el criterio del fabricante. Las entidades podrán reusar los insumos, siempre y cuando definan y ejecuten procedimientos basados en evidencia científica que demuestren que no implica reducción en su eficacia, ni riesgos de infección o complicaciones por los procedimientos para el usuario. En la actualidad uno de los métodos más usados para valorar los residuales tóxicos del proceso de esterilización por óxido de etileno (OE) es la cromatografía de gases (CG), donde la mezcla se volatiliza e implica la destrucción del dispositivo, por esta razón se establece una metodología no destructiva basada en los procesos de investigación científicos que permitan encontrar sustancias toxicas en el dispositivo médico, para esto se evaluaron diferentes métodos de caracterización como espectrofotometría ultravioleta visible (UV-VIS), espectrofotometría infrarroja (FTIR) y demanda química de oxigeno (DQO). Para finalmente concluir que el DQO permite encontrar en los dispositivos sustancias que pueden ser tóxicas, aun así como se mide la cantidad de materia orgánica oxidada no es posible la cuantificación de un producto en específico. Por último se concluye que se deben estudiar tanto las trazas de OE, como los posibles productos generados usando cromatografía de alta eficiencia HPLC o gaseosa GC.
Resumen en inglés
At present, medical devices can be marked as single use or multiple uses at the discretion of the manufacturer. Institutions may reuse the devices as long as formulating and implementing evidence-based procedures that demonstrate that not imply a reduction in effectiveness or risks of infection or complications from procedures for the user. At present, one of the methods used to evaluate the toxic waste due ETO sterilization is gas chromatography (GC), wherein the mixture is volatilized and involves the destruction of the device, therefore it establishes a non-destructive methodology based on the processes of scientific investigation to find toxic substances in the medical device. Different characterization methods as ultraviolet visible spectrophotometry (UV-VIS), infrared spectroscopy (FTIR) and chemical oxygen demand (COD) were evaluated. To finally conclude that COD allows to find substances that can be toxic in the devices, but is not possible to quantify a specific product because the technique measures the amount of organic matter oxidized. Finally we conclude that we must study OE trace and the possible products generated using high efficiency chromatography (HPLC) or GC gas.